Y bwrdd pcb o offer meddygol yw "nerf craidd" offer craidd megis diagnosis meddygol, cynnal bywyd, a monitro cleifion. Mae ei lendid yn pennu'n uniongyrchol sefydlogrwydd gweithrediad offer, diogelwch cleifion, a bywyd gwasanaeth tymor hir. Mae natur arbennig senarios meddygol yn ei gwneud yn ofynnol i fyrddau pcb nid yn unig osgoi problemau cyffredin megis cylchedau byr ac ymyrraeth signal, ond hefyd i wrthsefyll risgiau mewn senarios arbennig megis amgylcheddau diheintio a chyswllt dynol. Felly, mae sefydlu safon glanhau bwrdd pcb offer meddygol sy'n wyddonol drylwyr wedi dod yn gyswllt allweddol na ellir ei anwybyddu yn y broses weithgynhyrchu electronig meddygol.
1, Nod craidd glanhau bwrdd pcb ar gyfer offer meddygol
Yn wahanol i fyrddau pcb electroneg defnyddwyr, mae angen i lanhau byrddau pcb offer meddygol ganolbwyntio ar anghenion arbennig senarios meddygol a chyflawni nodau amlddimensiwn:
Dileu peryglon diogelwch: Tynnwch fflwcs weldio gweddilliol, slag sodro, amhureddau metel a llygryddion eraill rhag weldio yn drylwyr, gan osgoi'r sylweddau hyn rhag achosi cyrydiad cylchedau, gollyngiadau, a hyd yn oed cylchedau byr offer mewn amgylcheddau meddygol tymheredd llaith a thymheredd uchel, gan sicrhau diogelwch trydanol cleifion a staff meddygol.
Sicrhau sefydlogrwydd offer: Dylai fod gan y bwrdd pcb wedi'i lanhau berfformiad inswleiddio sefydlog i atal methiant insiwleiddio a achosir gan lygryddion, gan sicrhau trosglwyddiad signal cywir a gweithrediad di-dor offer meddygol yn ystod gweithrediad tymor hir (fel monitorau gweithrediad parhaus a-offer diagnostig amledd uchel).
Addasrwydd i oddefgarwch amgylchedd meddygol: Mae rhai offer meddygol yn gofyn am amlygiad aml i sylweddau cemegol fel dŵr diheintydd a saline ffisiolegol. Ar ôl glanhau, dylai'r bwrdd pcb allu gwrthsefyll erydiad y sylweddau hyn, gan osgoi'r adwaith rhwng llygryddion a diheintyddion, gan effeithio ar berfformiad offer neu gynhyrchu sylweddau niweidiol.
Cefnogi dibynadwyedd prosesau dilynol: Ar ôl glanhau, dylai wyneb y bwrdd pcb fod yn rhydd o ddifrod a gweddillion asiant glanhau, gan sicrhau cynnydd llyfn prosesau sodro, cotio a phecynnu cydrannau dilynol. Ar yr un pryd, dylai fodloni gofynion profi dibynadwyedd offer meddygol beicio tymheredd uchel ac isel, heneiddio gwres gwlyb, ac ati, er mwyn osgoi problemau mewn prosesau dilynol a achosir gan lanhau amhriodol.
2, Safonau craidd ar gyfer glanhau byrddau pcb offer meddygol
Dylai glanhau byrddau pcb offer meddygol ddilyn egwyddorion "addasrwydd, diogelwch a sefydlogrwydd", gyda safonau craidd yn cwmpasu tri dimensiwn: dewis prosesau, gofynion deunydd, a manylebau gweithredu, i sicrhau bod yr effaith glanhau yn bodloni gofynion gradd feddygol:
(1) Safon y broses lanhau: wedi'i addasu i nodweddion bwrdd pcb i osgoi difrod
Mae angen addasu'r broses lanhau yn ôl y deunydd (fel swbstrad FR4 confensiynol, swbstrad pwrpasol amledd uchel), strwythur (megis strwythur HDI rhyng-gysylltu dwysedd uchel, twll wedi'i gladdu'n ddall, rhigol grisiog) a math cydran y bwrdd pcb meddygol. Mae’r gofynion craidd yn cynnwys:
Addasrwydd proses: Ar gyfer byrddau pcb strwythuredig cyffredin, gellir defnyddio glanhau chwistrellu i gael gwared ar lygryddion arwyneb trwy lif dŵr pwysedd uchel, tra'n osgoi anffurfiad bwrdd pcb a achosir gan bwysau gormodol; Ar gyfer strwythurau cymhleth fel tyllau wedi'u claddu'n ddall ac agorfeydd bach, mae angen glanhau ultrasonic. Defnyddir dirgryniad ultrasonic i dreiddio'n ddwfn i'r bylchau i gael gwared ar weddillion, tra'n rheoli dwyster y dirgryniad i atal difrod i'r cylched; Ar gyfer byrddau pcb hynod fanwl gywir ac uchel, mae angen glanhau dan wactod i lanhau'n ddwfn mewn amgylchedd heb swigen er mwyn osgoi swigod aer gweddilliol.
Rheoli tymheredd ac amser: Yn ystod y broses lanhau, mae angen rheoli'r tymheredd a'r amser i osgoi difrod tymheredd uchel i'r swbstrad pcb neu gydrannau, tra'n sicrhau digon o amser glanhau i gael gwared â llygryddion yn drylwyr; Dylai'r broses sychu ar ôl glanhau osod y tymheredd yn ôl ymwrthedd gwres y bwrdd pcb i sicrhau sychu'n drylwyr ac osgoi problemau ocsideiddio neu inswleiddio a achosir gan leithder gweddilliol.
(2) Meini prawf dethol ar gyfer asiantau glanhau: diogelwch yn gyntaf, gan ystyried diogelu'r amgylchedd
Rhaid i'r asiant glanhau ar gyfer byrddau pcb offer meddygol fodloni'r gofynion "effaith glanhau" a "diogelwch gradd feddygol", a gwaherddir defnyddio adweithyddion sy'n cynnwys metelau trwm a sylweddau gwenwynig anweddol. Mae’r gofynion craidd yn cynnwys:
Diogelwch: Mae'n well gan gyfryngau glanhau dŵr niwtral- er mwyn osgoi asiantau glanhau asidig neu alcalïaidd rhag cyrydu cylchedau bwrdd pcb a swbstradau; Os oes angen defnyddio asiantau glanhau sy'n seiliedig ar doddydd, dylid dewis adweithyddion purdeb gradd feddygol (fel isopropanol, ethanol) i sicrhau nad ydynt yn wenwynig, nad ydynt yn cythruddo, yn gyfnewidiol, yn rhydd o weddillion, ac ni fyddant yn effeithio ar yr amgylchedd meddygol na'r corff dynol.
Cyfeillgarwch amgylcheddol: Rhaid i asiantau glanhau gydymffurfio â rheoliadau amgylcheddol megis RoHS a REACH, osgoi cynnwys sylweddau niweidiol, lleihau allyriadau cyfansoddion organig anweddol yn ystod y broses lanhau, bodloni gofynion cynhyrchu gwyrdd, ac osgoi rhoi baich ar yr amgylchedd.
3, Profi manylebau ar gyfer byrddau pcb offer meddygol ar ôl glanhau
Mae angen gwirio'r effaith glanhau trwy brofi "gwedd + perfformiad" deuol i sicrhau bod pob bwrdd pcb meddygol yn bodloni'r gofynion glanweithdra. Mae'r eitemau profi craidd yn cynnwys:
Archwiliad ymddangosiad: Defnyddir microsgop chwyddo uchel neu offer archwilio optegol awtomatig i wirio a oes gweddillion gweladwy, sorod sodro, crafiadau neu farciau cyrydiad ar wyneb y bwrdd pcb, gan sicrhau bod ymylon y gylched yn daclus, yn rhydd o afliwiad ocsideiddio, a dim llygryddion gweladwy.
Profi perfformiad inswleiddio: Mewn amgylchedd llaith a phoeth sy'n efelychu'r defnydd o offer meddygol, profwch y gwrthiant inswleiddio rhwng llinellau cyfagos ar wyneb y bwrdd pcb i sicrhau perfformiad inswleiddio sefydlog ac osgoi methiant inswleiddio a achosir gan lygryddion, a allai arwain at risgiau gollyngiadau.
Canfod gweddillion llygryddion: Defnyddir offer proffesiynol i ganfod llygryddion ïon, llygryddion gronynnau, a gweddillion asiant glanhau ar wyneb byrddau pcb, gan sicrhau bod cynnwys llygryddion ïon yn hynod o isel, mae llygryddion gronynnau yn cael eu rheoli o dan y lefel micromedr (gyda manwl gywirdeb wedi'i addasu yn ôl senarios cymhwyso offer), ac nid oes unrhyw weddillion asiant glanhau i osgoi effeithio ar brosesau neu berfformiad offer dilynol.
Gwirio dibynadwyedd: Cynnal profion dibynadwyedd megis beicio tymheredd uchel ac isel, heneiddio gwres gwlyb, ac ati ar y bwrdd pcb wedi'i lanhau i weld a oes diffygion cylched, diraddio inswleiddio, a phroblemau eraill, gwirio effaith glanhau ar berfformiad tymor hir y bwrdd pcb, a sicrhau bod y bwrdd pcb wedi'i lanhau yn gallu addasu i amgylchedd defnydd tymor hir offer meddygol.
4, Gofynion cydymffurfio ar gyfer glanhau byrddau pcb offer meddygol
Mae angen i lanhau byrddau pcb offer meddygol nid yn unig fodloni safonau technegol, ond hefyd gydymffurfio â gofynion cydymffurfio'r diwydiant meddygol, gan sicrhau bod modd rheoli'r broses gyfan a'i olrhain:
Integreiddio system rheoli ansawdd: Dylid cynnwys y broses lanhau yn system rheoli ansawdd offer meddygol ISO13485, a dylid sefydlu llawlyfrau gweithredu safonol i egluro paramedrau offer, camau gweithredu, cymwysterau personél, a gwybodaeth arall, gan sicrhau y gellir cofnodi ac olrhain proses lanhau pob bwrdd pcb, gan hwyluso ymchwiliad dilynol i broblemau ansawdd.
Addasiad ardystio diwydiant: rhaid i fyrddau pcb ar gyfer offer meddygol a ddefnyddir i'w hallforio fodloni gofynion ardystio meddygol y farchnad darged (fel FDA yr UD, ardystiad CE yr UE) o ran prosesau glanhau ac adroddiadau profi, gan sicrhau bod yr effaith glanhau yn bodloni safonau diogelwch meddygol rhyngwladol ac osgoi materion cydymffurfio sy'n effeithio ar lansiad marchnad offer.
Cydymffurfiaeth amgylcheddol: Rhaid trin y dŵr gwastraff a'r nwy gwacáu a gynhyrchir yn ystod y broses lanhau yn unol â rheoliadau amgylcheddol er mwyn osgoi llygru'r amgylchedd; Ar yr un pryd, mae angen i fentrau fodloni gofynion cynhyrchu glân, gan ymarfer y cysyniad o gynhyrchu gwyrdd trwy'r gadwyn gyfan o gaffael a defnyddio asiantau glanhau i waredu gwastraff.